2020-8-31 02:29 |
Вакцину от коронавируса в США могут одобрить до окончания завершения третьей фазы клинических испытаний, если выгода будет превышать возможные риски. Об этом заявил глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Стивен Хан, передает Financial Times. Отметим, что в Штатах проходят испытания вакцин, разработанных компаниями Moderna, Pfizer и AstraZeneca. “Зависит от спонсора (разработчика вакцины) подавать ли заявку на авторизацию или одобрение, а мы выносим экспертное заключение по их заявке. Если они сделают это до завершения третьей фазы, мы можем посчитать это оправданным”, – сообщил Хан. Он отметил, что экстренное разрешение не равноценно широкому одобрению. Хан также подчеркнул, что это “не будет политическим решением”. Ранее президент США Дональд Трамп заявлял, что вакцина может быть готова ко дню президентских выборов. В среду Штаты внесли в санкционные списки пять российских НИИ, подозревая их якобы в работе над химическим и биологическим оружием. Один из них – 48-й ЦНИИ Минобороны РФ, который вместе с центром Гамалеи создавал вакцину от коронавируса. источник »
|
